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來(lái)源丨時(shí)代商業(yè)研究院

作者丨實(shí)習(xí)生陳嘉婕

編輯丨鄭琳

2026年3月20日，杭州新元素藥業(yè)股份有限公司-B（以下簡(jiǎn)稱“新元素藥業(yè)”）再次向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，獨(dú)家保薦人為中信證券。

招股書中的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，新元素藥業(yè)仍處于高投入期。2024—2025年，該公司暫無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化收入，公司收入主要來(lái)自政府補(bǔ)助，分別為772萬(wàn)元及482萬(wàn)元。同期凈虧損分別為4.35億元 及5.34億元，主要源于高昂的研發(fā)投入。2024—2025年，該公司研發(fā)開支分別為3.38億元及1.80億元，其中核心產(chǎn)品ABP-671的研發(fā)投入占比分別為83.9%及66.0%。

招股書顯示，新元素藥業(yè)的核心業(yè)務(wù)模式是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)代謝、炎癥及心血管疾病的自主創(chuàng)新療法，以滿足醫(yī)療需求。該公司核心產(chǎn)品ABP-671是一款旨在規(guī)避傳統(tǒng)藥物肝毒性風(fēng)險(xiǎn)的新一代URAT1抑制劑，目前正在中國(guó)、美國(guó)等地同步推進(jìn)針對(duì)痛風(fēng)的2b/3期臨床試驗(yàn)。根據(jù)招股書披露，ABP-671已展現(xiàn)出良好的安全性特征，在早期臨床試驗(yàn)中未觀察到肝毒性信號(hào)。另一款臨床階段產(chǎn)品ABP-745作為針對(duì)急性痛風(fēng)治療的抗炎藥物，已推進(jìn)至美國(guó)、澳大利亞及中國(guó)的2期多區(qū)域臨床試驗(yàn)。該公司還擁有多款針對(duì)房顫、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的臨床前階段候選產(chǎn)品。

作為一家尚未有產(chǎn)品上市的臨床階段生物科技公司，新元素藥業(yè)面臨典型Biotech風(fēng)險(xiǎn)，包括持續(xù)的巨額研發(fā)投入導(dǎo)致虧損、核心產(chǎn)品臨床開發(fā)失敗或延遲、對(duì)第三方合作方的依賴，以及未來(lái)的監(jiān)管審批和商業(yè)化不確定性。該公司報(bào)告期末存在流動(dòng)負(fù)債凈額及負(fù)債凈額狀況，其持續(xù)運(yùn)營(yíng)依賴于成功的股權(quán)融資及未來(lái)的產(chǎn)品商業(yè)化。

新元素藥業(yè)的上市申請(qǐng)，將市場(chǎng)目光引向了痛風(fēng)治療這一存在明確未滿足臨床需求的賽道。若成功登陸港股市場(chǎng)，將為其推進(jìn)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)、擴(kuò)充管線提供重要資金支持，其后續(xù)臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)及監(jiān)管進(jìn)展值得關(guān)注。

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